यो उत्पादन निम्न कानून, निर्देशन र डिजाइन नियमहरु संग सम्झौता मा निर्मित र विकसित गरिएको छ:
◆ काउन्सिल निर्देशन 93/42/ईईसी 14 जुन 1993 को चिकित्सा उपकरणहरू बारे(सीई मार्किंग).
◆EN ISO 13485:2016 मेडिकल उपकरण-गुणस्तर व्यवस्थापन प्रणाली-नियामकका लागि आवश्यकताहरू
उद्देश्यहरू।.
◆EN ISO 14971:2012 चिकित्सा उपकरणहरू - चिकित्सा उपकरणहरूमा जोखिम व्यवस्थापनको आवेदन (ISO 14971:2007, सही संस्करण 2007-10-01)
◆EN ISO15223-1:2012Medical devices——चिकित्सा उपकरणको लेबल, लेबलिङ र आपूर्ति गरिने जानकारीसँग प्रयोग गरिने प्रतीकहरू भाग १: सामान्य आवश्यकताहरू
◆अन्तर्राष्ट्रिय इलेक्ट्रोटेक्निकल आयोग (IEC), निम्न मापदण्डहरू विशेष रूपमा विचार गरिन्छ।
मानक सन्दर्भ | शीर्षकहरू |
EN ६०६०१-२-५४:२००९ | मेडिकल इलेक्ट्रिकल उपकरण - भाग 2-54: रेडियोग्राफी र रेडियोस्कोपीको लागि एक्स-रे उपकरणहरूको आधारभूत सुरक्षा र आवश्यक कार्यसम्पादनको लागि विशेष आवश्यकताहरू |
IEC60526 | मेडिकल एक्स-रे उपकरणहरूको लागि उच्च-भोल्टेज केबल प्लग र सकेट जडानहरू |
IEC ६०५२२:१९९९ | एक्स-रे ट्यूब असेंबलीहरूको स्थायी निस्पंदन को निर्धारण |
IEC 60613-2010 | चिकित्सा निदानको लागि एनोड एक्स-रे ट्यूबहरू घुमाउने विद्युतीय, थर्मल र लोडिङ विशेषताहरू |
IEC60601-1: 2006 | चिकित्सा विद्युतीय उपकरण - भाग १: आधारभूत सुरक्षा र आवश्यक कार्यसम्पादनका लागि सामान्य आवश्यकताहरू |
IEC 60601-1-3:2008 | चिकित्सा विद्युतीय उपकरण - भाग १-३: आधारभूत सुरक्षा र आवश्यक कार्यसम्पादनका लागि सामान्य आवश्यकताहरू - संपार्श्विक मानक: डायग्नोस्टिक एक्स-रे उपकरणहरूमा विकिरण सुरक्षा |
IEC60601-2-28:2010 | चिकित्सा विद्युतीय उपकरणहरू - भाग 2-28: आधारभूत सुरक्षा र चिकित्सा निदानको लागि एक्स-रे ट्यूब एसेम्बलीहरूको आवश्यक कार्यसम्पादनको लागि विशेष आवश्यकताहरू |
IEC 60336-2005 | चिकित्सा विद्युतीय उपकरण- चिकित्सा निदानका लागि एक्स-रे ट्यूब एसेम्बलहरू-फोकल स्पटहरूको विशेषताहरू |
● पदनाम निम्नानुसार बनेको छ:
MWHX7010 | ट्यूब | A | 90 डिग्री दिशाको साथ उच्च भोल्टेज सकेट |
MWTX70-१.०/२.०-125 | B | 270 डिग्री दिशा संग उच्च भोल्टेज सकेट |
सम्पत्ति | निर्दिष्टीकरण | मानक | |
एनोडको नाममात्र इनपुट पावर(हरू) | F १ | F 2 | IEC 60613 |
21kW(50/60Hz) | ४२.५ किलोवाट (५०/६० हर्ट्ज) | ||
एनोड गर्मी भण्डारण क्षमता | 100 kJ (140kHU) | IEC 60613 | |
एनोडको अधिकतम शीतलन क्षमता | 475W | ||
गर्मी भण्डारण क्षमता | 900kJ | ||
अधिकतम हावा गोलाकार बिना निरन्तर गर्मी अपव्यय | 180W | ||
एनोड सामग्रीएनोड शीर्ष कोटिंग सामग्री | Rhenium-Tungsten-TZM(RTM) रेनियम-टंगस्टन-(RT) | ||
लक्ष्य कोण (संदर्भ: सन्दर्भ अक्ष) | 16° | IEC 60788 | |
एक्स-रे ट्यूब विधानसभा निहित निस्पंदन | 1.5 मिमी Al / 75kV | IEC 60601-1-3 | |
फोकल स्पट नाममात्र मान(हरू) | F1 (सानो फोकस) | F2 (ठूलो फोकस) | IEC 60336 |
१.० | २.० | ||
एक्स-रे ट्यूब नाममात्र भोल्टेजरेडियोग्राफिक फ्लोरोस्कोपिक | 125kV 100kV | IEC 60613 | |
क्याथोड ताप मा डाटा अधिकतम वर्तमान अधिकतम भोल्टेज | ≈ /AC, <20 kHz | ||
F1 | F 2 | ||
5.1A ≈ ५.८~७.८V | ५.१ ए ≈7.7~10.4 V | ||
1 मिटर दूरीमा 150 kV / 3mA मा चुहावट विकिरण | ≤१.०mGy/h | IEC60601-1-3 | |
अधिकतम विकिरण क्षेत्र | SID 1m मा 573×573mm | ||
एक्स-रे ट्यूब विधानसभा वजन | लगभग 18 किलो |
सीमाहरू | सञ्चालन सीमाहरू | यातायात र भण्डारण सीमा |
परिवेश तापमान | 10 बाट℃40 सम्म℃ | बाट - 20℃to 70℃ |
सापेक्ष आर्द्रता | ≤७५% | ≤ ९३% |
ब्यारोमेट्रिक दबाव | 70kPa देखि 106kPa सम्म | 70kPa देखि 106kPa सम्म |
१-फेज स्टेटर
परीक्षण बिन्दु | C-M | C-A |
घुमाउरो प्रतिरोध | ≈18.0…22.0Ω | ≈45.0…55.0Ω |
अधिकतम अनुमतियोग्य अपरेटिङ भोल्टेज (रन-अप) | 230V±10% | |
अपरेटिङ भोल्टेज (रन-अप) सिफारिस गर्नुहोस् | 160V±10% | |
ब्रेकिङ भोल्टेज | 70VDC | |
एक्सपोजरमा रन-अन भोल्टेज | 80Vrms | |
फ्लोरोस्कोपीमा रन-अन भोल्टेज | 20V-40Vrms | |
रन-अप समय (स्टार्टर प्रणालीमा निर्भर गर्दै) | १.२ सेकेन्ड |
एक्स-रे जेनरेटरसँग इन्टरफेस गर्न चेतावनी
1. आवास फुट्ने
एक्स-रे ट्यूब असेंबलीमा रेटेड पावरमा कहिल्यै इनपुट नगर्नुहोस्
यदि इनपुट पावरले ट्यूबको विशिष्टताहरू भन्दा बढि छ भने, यसले एनोडलाई धेरै तताउन सक्छ, ट्यूब गिलास चकनाचूर हुन सक्छ, र अन्ततः हाउसिङ एसेम्बली भित्र तेलको वाष्पीकरणको कारणले ओभरभोल्टेजको कारणले गम्भीर समस्याहरू निम्त्याउन सक्छ। ओभरलोडका कारण घर भाँचिएको गम्भीर अवस्थामा, सुरक्षा थर्मल स्विचले एक्स-रे ट्यूबलाई सुरक्षित गर्न सक्षम नहुन सक्छ।
*हाउजिङ सील पार्ट्स फुटेको।
*तातो तेलबाट भाग्दा आगो सहित मानवीय चोटपटक ।
*फ्लेमिङ एनोड लक्ष्यका कारण आगलागी भएको हो ।
एक्स-रे जेनेरेटरमा सुरक्षात्मक प्रकार्य हुनुपर्छ जसले इनपुट पावरलाई ट्यूब स्पेसिफिकेशन भित्र हुनको लागि प्रबन्ध गर्दछ।
2. विद्युतीय झटका
बिजुली झटकाको जोखिमबाट बच्न, यो उपकरण केवल सुरक्षात्मक पृथ्वीको साथ आपूर्तिमा जडान हुनुपर्छ।
3. यो उपकरण को कुनै परिमार्जन अनुमति छैन !!
एक्स-रे जेनरेटरसँग इन्टरफेस गर्न सावधानी
1. अधिक मूल्याङ्कन
एउटै शटमा धेरै ऊर्जाले एक्स-रे ट्यूब एसेम्बली असफल हुन सक्छ। प्राविधिक डेटा पानालाई ध्यानपूर्वक समीक्षा गर्न र क्षतिबाट बच्न निर्दिष्ट निर्देशनहरू पालना गर्न महत्त्वपूर्ण छ।
2.स्थायी निस्पंदन
कानूनी नियमहरूले आवश्यक फिल्टरेशनको कुल मात्रा र एक्स-रे फोकस बिन्दु र मानव शरीर बीचको न्यूनतम दूरी निर्दिष्ट गर्दछ।
Tनियम पालना गर्नु पर्छ।
3.सुरक्षा थर्मल स्विच
एक्स-रे ट्यूब एसेम्बलीमा सुरक्षा थर्मल स्विच छ जब ट्यूब हाउसिंग तापक्रममा पुग्छ भने थप इनपुट पावर निषेध गर्न।(80℃)स्विच-ओपन को।
स्विचलाई श्रृंखला सर्किटमा स्टेटर कुण्डल जडान गर्न सिफारिस गरिएको छैन।
स्विचले काम गरे पनि, प्रणालीको पावर कहिल्यै बन्द नगर्नुहोस्। यदि प्रणालीसँग प्रयोग गरिन्छ भने कूलिङ एकाइ सक्रिय हुनुपर्छ।
4. अप्रत्याशित खराबी
एक्स-रे ट्यूब एसेम्बलीहरू खराब हुन सक्छ वा अप्रत्याशित रूपमा असफल हुन सक्छ, गम्भीर समस्याहरूको जोखिम सिर्जना गर्दछ। यो जोखिमबाट उत्पन्न हुन सक्ने कुनै पनि समस्यालाई रोक्न र समाधान गर्नको लागि आकस्मिक योजना हुनु महत्त्वपूर्ण छ।
5. नयाँ आवेदन
यदि तपाइँ यस कागजातमा निर्दिष्ट नगरिएको नयाँ अनुप्रयोगमा यो उत्पादन प्रयोग गर्ने योजना बनाउनुहुन्छ, वा यदि तपाइँ फरक प्रकारको एक्स-रे जेनेरेटर प्रयोग गर्ने योजना बनाउनुहुन्छ भने, कृपया अनुकूलता र उपलब्धता पुष्टि गर्न हामीलाई सम्पर्क गर्नुहोस्।
1. एक्स-रे विकिरणसंरक्षण
यो उत्पादनले IEC 60601-1-3 को आवश्यकताहरू पूरा गर्दछ।
यो एक्स-रे ट्यूब एसेम्ब्लीले सञ्चालनमा एक्स-रे विकिरण उत्सर्जन गर्छ। त्यसकारण तदनुसार योग्य र प्रशिक्षित कर्मचारीहरूलाई मात्र एक्स-रे ट्यूब एसेम्बली सञ्चालन गर्न अनुमति दिइन्छ।
सान्दर्भिक शारीरिक प्रभावहरूले रोगीलाई हानि पुर्याउन सक्छ, प्रणाली निर्माणले आयनीकरण विकिरणबाट बच्न उचित सुरक्षा लिनुपर्छ।
2. डाइलेक्ट्रिक 0il
एक्स-रे ट्यूब असेंबलीमा उच्च भोल्टेज स्थिरताको लागि डाइइलेक्ट्रिक 0il समावेश छ। किनभने यो मानव स्वास्थ्यको लागि विषाक्त छ,यदि यो गैर-प्रतिबन्धित क्षेत्र को लागी खुला छ,यसलाई स्थानीय नियमावली अनुसार निकालिनु पर्छ।
3. सञ्चालन वातावरण
एक्स-रे ट्यूब असेंबलीलाई ज्वलनशील वा संक्षारक ग्यासको वातावरणमा प्रयोग गर्न अनुमति छैन ·
4।ट्यूब वर्तमान समायोजन गर्नुहोस्
सञ्चालन अवस्थाहरूमा निर्भर गर्दछ,फिलामेन्ट विशेषताहरू परिवर्तन हुन सक्छ।
यो परिवर्तन एक्स-रे ट्यूब एसेम्ब्लीमा ओभर रेट एक्सपोजरको लागि Ie हुन सक्छ।
एक्स-रे ट्यूब असेंबलीलाई क्षतिग्रस्त हुनबाट रोक्न,नियमित रूपमा ट्यूब वर्तमान समायोजन।
यसबाहेक एक्स-रे ट्यूबमा आर्किङको समस्या हुँदा कlसमय प्रयोग,ट्यूब वर्तमान को समायोजन आवश्यक छ।
5एक्स-रे ट्यूब हाउसिंग तापमान
उच्च तापक्रमको कारण अपरेशन पछि मात्र एक्स-रे ट्यूब हाउसिंग सतहमा नछुनुहोस्।
एक्स-रे ट्यूबलाई चिसो राख्नको लागि रहनुहोस्।
6सञ्चालन सीमाहरू
प्रयोग गर्नु अघि,कृपया वातावरणीय अवस्था संचालन Iimits भित्र छ भनेर पुष्टि गर्नुहोस्।
7कुनै पनि खराबी
P1ease तुरुन्तै SAILRAY मा सम्पर्क गर्नुहोस्,यदि एक्स-रे ट्यूब असेंबलीको कुनै खराबी देखियो।
8. निपटान
एक्स-रे ट्यूब एसेम्बली र ट्यूबमा तेल र भारी धातुहरू जस्ता सामग्रीहरू समावेश छन् जसको लागि मान्य राष्ट्रिय कानुनी नियमहरू अनुसार पर्यावरण अनुकूल र उचित निपटान सुनिश्चित हुनुपर्छ। घरेलु वा औद्योगिक फोहोरको रूपमा निपटान निषेध गरिएको छ। आवश्यक प्राविधिक ज्ञान र एक्स-रे ट्यूब एसेम्बलीलाई डिस्पोजलको लागि फिर्ता लैजान्छ।
यस उद्देश्यको लागि कृपया ग्राहक सेवालाई सम्पर्क गर्नुहोस्।
यदि (ए) सानो फोकल स्पट
यदि (A) ठूलो फोकल स्पट
सर्तहरू: ट्यूब भोल्टेज तीन-चरण
स्टेटर पावर आवृत्ति 50Hz/60Hz
IEC60613
आवास थर्मल विशेषताहरु
SRMWHX7010A
SRMWHX7010B
फिल्टर विधानसभा र पोर्ट को क्रस खण्ड
रोटर कनेक्टर तारिङ
न्यूनतम अर्डर मात्रा: 1pc
मूल्य: वार्ता
प्याकेजिङ विवरण: 100pcs प्रति कार्टन वा मात्रा अनुसार अनुकूलित
वितरण समय: 1 ~ 2 हप्ता मात्रा अनुसार
भुक्तानी सर्तहरू: 100% T/T अग्रिम वा वेस्टर्न युनियन
आपूर्ति क्षमता: 1000pcs / महिना